使用說明
| 產(chǎn)品名稱 | 通用名稱：A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
| 包裝規(guī)格 |
20人份/盒（1人份/袋）、40人份/盒（1人份/袋）、50人份/盒（1人份/袋） |
| 預期用途 |
該產(chǎn)品用于定性檢測嬰幼兒糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原。 |
| 檢驗原理 |
本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術(shù)制成，是由固相有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測線，T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線，C線)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B的無紡布、吸水紙、玻璃纖維、塑料基板以及其它輔料依次粘貼而成。 檢測時，大便樣本被轉(zhuǎn)入裝有樣本稀釋液的滴管，在試紙條樣品墊加樣處加入稀釋后的大便樣本溶液，樣本溶液在層析作用下沿著試條向前移動。若樣本中存在A群輪狀病毒抗原(ROTA)，標本中的ROTA與樣品墊中預先固相的金標記的鼠抗A群輪狀病毒抗原(ROTA)單克隆抗體B結(jié)合形成復合物，此復合物由于層析作用沿試紙條繼續(xù)向前移動，則與結(jié)果顯示窗口硝酸纖維素膜上檢測線區(qū)域(T線)處預先固相的抗ROTA抗體A形成“固相抗A群輪狀病毒抗原(ROTA)抗體A - ROTA?-金標記鼠抗ROTA單克隆抗體B” 雙抗體夾心復合物而凝聚。檢測線(T線)區(qū)域形成一條可見的紅色條帶，即為陽性結(jié)果；若樣本中不含有待測ROTA或待測ROTA含量低于本試劑的最低檢出限，則檢測線(T線)區(qū)域就不會出現(xiàn)相應的紅色條帶，則為陰性結(jié)果。 該復合物和/或過量的金標鼠抗ROTA單克隆抗體B繼續(xù)向前移動，被固定于對照線(C)區(qū)的羊抗鼠IgG多克隆抗體（二抗）捕獲，形成一條紅色條帶。 無論ROTA是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線(C)區(qū)內(nèi)。對照線(C)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。若無對照線(C)出現(xiàn)，則實驗無效。 |
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主要組成 成分 |
1. 檢測試劑盒內(nèi)含有檢測試卡、干燥劑、樣本滴管（滴管內(nèi)緩沖液含有Tris、EDTA、NaN3?、表面活性劑、保護蛋白）。 2. 檢測試劑是固相有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B的無紡布、吸水紙、玻璃纖維、塑料基板。 3. 檢測試劑有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測線)和鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B（膠體金）、羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線)。 |
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儲存條件 及有效期 |
1.原包裝于2～30℃干燥保存，不得冷凍。自檢定之日起有效期為24個月。 2.本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋，撕開原包裝后應在1小時內(nèi)盡快使用。 備注：生產(chǎn)日期及失效日期見包裝。 |
