通用名稱(chēng)：大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑（膠體金法）

英文名稱(chēng)：FOB Diagnostic kit (Colloidal Gold)

鋁箔袋包裝，1人份/袋

用于體外定性的檢測(cè)人糞便樣本中人血紅蛋白(Hb)。

本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)，其中硝酸纖維素膜檢測(cè)線(xiàn)（T）區(qū)固相有鼠抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體A、對(duì)照線(xiàn)（C）區(qū)固相有羊抗鼠IgG多克隆抗體，試劑加樣區(qū)包含有膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白（Hb）單克隆抗體B(固相)。

大便樣本被轉(zhuǎn)入裝有樣本稀釋液的容器中，對(duì)樣本進(jìn)行預(yù)處理，將預(yù)處理后溶液滴加在試劑條樣品墊的加樣端，在層析作用下，樣本中的人Hb與加樣端的膠體金標(biāo)記鼠抗Hb單克隆抗體B反應(yīng)，形成“人Hb-金標(biāo)鼠抗Hb抗體B”復(fù)合物，該復(fù)合物繼續(xù)沿試條向前移動(dòng)，被固定于膜上檢測(cè)線(xiàn)區(qū)的鼠抗人Hb單克隆抗體A捕獲，出現(xiàn)一條紅色條帶(檢測(cè)線(xiàn)，T)。沒(méi)有被捕獲的金標(biāo)鼠抗Hb抗體B繼續(xù)向前移動(dòng)，被固定于對(duì)照線(xiàn)(C)區(qū)的羊抗鼠IgG多克隆抗體(二抗)捕獲，形成紅色條帶。檢測(cè)線(xiàn)(T線(xiàn))區(qū)形成一條可見(jiàn)的紅色條帶，即為陽(yáng)性結(jié)果；若樣本中不含有待測(cè)人Hb或待測(cè)Hb含量低于本試劑的最低檢出限，則檢測(cè)線(xiàn)(T線(xiàn))區(qū)就不會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的紅色條帶，則為陰性結(jié)果。

無(wú)論人血紅蛋白（Hb）是否存在于測(cè)試樣本中，一條紅色條帶都會(huì)出現(xiàn)在對(duì)照線(xiàn)(C)區(qū)內(nèi)。對(duì)照線(xiàn)(C)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。若無(wú)對(duì)照線(xiàn)(C)出現(xiàn)，則檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效。

主要組成

成分

固相有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體A和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜，預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B的無(wú)紡布，玻璃纖維，吸水紙，塑料基板。

儲(chǔ)存條件

及有效期

原包裝于2～30℃密封干燥保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為24個(gè)月。本試劑只有測(cè)試前才能打開(kāi)密封的鋁箔袋，打開(kāi)原包裝后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

備注：生產(chǎn)日期、失效日期或者有效期至詳見(jiàn)產(chǎn)品包裝標(biāo)簽。