使用說明
產品名稱 |
通用名稱:大便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法) 英文名稱:FOB Diagnostic kit (Colloidal Gold) |
包裝規(guī)格 |
鋁箔袋包裝,1人份/袋 |
預期用途 |
用于體外定性的檢測人糞便樣本中人血紅蛋白(Hb)。 |
檢驗原理 |
本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術,其中硝酸纖維素膜檢測線(T)區(qū)固相有鼠抗人血紅蛋白(Hb)單克隆抗體A、對照線(C)區(qū)固相有羊抗鼠IgG多克隆抗體,試劑加樣區(qū)包含有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白(Hb)單克隆抗體B(固相)。 大便樣本被轉入裝有樣本稀釋液的容器中,對樣本進行預處理,將預處理后溶液滴加在試劑條樣品墊的加樣端,在層析作用下,樣本中的人Hb與加樣端的膠體金標記鼠抗Hb單克隆抗體B反應,形成“人Hb-金標鼠抗Hb抗體B”復合物,該復合物繼續(xù)沿試條向前移動,被固定于膜上檢測線區(qū)的鼠抗人Hb單克隆抗體A捕獲,出現(xiàn)一條紅色條帶(檢測線,T)。沒有被捕獲的金標鼠抗Hb抗體B繼續(xù)向前移動,被固定于對照線(C)區(qū)的羊抗鼠IgG多克隆抗體(二抗)捕獲,形成紅色條帶。檢測線(T線)區(qū)形成一條可見的紅色條帶,即為陽性結果;若樣本中不含有待測人Hb或待測Hb含量低于本試劑的最低檢出限,則檢測線(T線)區(qū)就不會出現(xiàn)相應的紅色條帶,則為陰性結果。 無論人血紅蛋白(Hb)是否存在于測試樣本中,一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線(C)區(qū)內。對照線(C)區(qū)內所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。若無對照線(C)出現(xiàn),則檢驗結果無效。 |
主要組成 成分 |
固相有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體A和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜,預先吸附有膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B的無紡布,玻璃纖維,吸水紙,塑料基板。 |
儲存條件 及有效期 |
原包裝于2~30℃密封干燥保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為24個月。本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋,打開原包裝后應在1小時內盡快使用。 備注:生產日期、失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。 |